Noutăți în accesul la medicamente compensate: Extinderea protocoalelor terapeutice CNAS

Monitorul Oficial, Partea I, nr. 61 bis din 26 ianuarie 2026, aduce clarificări importante privind accesul asiguraților la medicamente compensate, prin publicarea Ordinului președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 70/2026. Acest act normativ completează lista formularelor specifice necesare pentru verificarea criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice, deschizând calea pentru includerea a 14 noi medicamente în sistemul de asigurări sociale de sănătate. Această modificare este de interes major pentru pacienții cu afecțiuni grave precum diverse tipuri de cancer, boli rare și autoimune, facilitând obținerea tratamentelor necesare în condiții standardizate și transparente.

Ordinul CNAS nr. 70/2026: Ce aduce nou pentru pacienți

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 70/2026 adresează o necesitate reală în sistemul medical românesc, prin completarea anexei nr. 1 la Ordinul CNAS nr. 141/2017. Ordinul 141/2017 a stabilit inițial formularele specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice, esențiale pentru medicamentele compensate. Prin această actualizare, se introduc 14 noi formulare, corespunzătoare unor Denumiri Comune Internaționale (DCI) cu un rol important în tratamentul unor afecțiuni complexe și adesea devastatoare.

Această măsură are ca scop principal simplificarea și eficientizarea procesului de evaluare și aprobare a tratamentelor, asigurând că pacienții eligibili pot beneficia mai rapid de terapiile inovatoare. Modificările vizează în special medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând DCI-urile medicamentelor de care beneficiază asigurații. Aceste simboluri indică, de regulă, medicamente cu un regim special de prescriere și compensare, adesea destinate unor afecțiuni grave, cronice sau rare, unde protocoalele terapeutice sunt strict reglementate pentru a asigura utilizarea judicioasă a resurselor și eficacitatea tratamentului.

Implementarea acestor noi formulare, alături de metodologia de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, subliniază eforturile continue de digitalizare și de standardizare a proceselor din cadrul CNAS. Acest lucru contribuie la o mai bună trasabilitate a prescripțiilor și la o gestionare mai clară a dosarelor medicale.

Medicamente noi în protocoalele terapeutice

Noile formulare specifice introduse de Ordinul CNAS nr. 70/2026 acoperă o gamă variată de afecțiuni grave, oferind speranță și opțiuni de tratament pentru mii de pacienți. Aceste medicamente reprezintă adesea ultimele inovații terapeutice în domeniile respective.

• DURVALUMABUM este indicat pentru carcinomul de tract biliar, un tip de cancer agresiv cu opțiuni de tratament limitate.
• VOSORITIDUM abordează acondroplazia, o boală genetică rară care afectează creșterea oaselor.
• AVATROMBOPAG este destinat trombocitopeniei imune primare cronice (TPI), o afecțiune caracterizată prin număr scăzut de trombocite și risc crescut de sângerare.
• ZANUBRUTINIBUM oferă o nouă opțiune pentru leucemia limfocitară cronică (LLC), un tip de cancer al sângelui și măduvei osoase.
• ISATUXIMABUM este inclus pentru tratamentul mielomului multiplu, un cancer al celulelor plasmatice.
• EFGARTIGIMODUM ALFA vizează Miastenia gravis generalizată (gMG), o boală autoimună neuromusculară cronică.
• EVEROLIMUS, cu o indicație specifică pentru cancerul mamar, este un medicament important în oncologie.
• REGORAFENIBUM este indicat pentru carcinomul colorectal, un tip comun de cancer digestiv.
• DAROLUTAMIDUM este o terapie pentru cancerul de prostată, o afecțiune frecventă la bărbați.
• TALAZOPARIBUM este, de asemenea, o opțiune pentru anumite forme de cancer mamar, extinzând arsenalul terapeutic.
• SELPERCATINIBUM este indicat pentru cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) și pentru cancerul tiroidian, țintind mutații genetice specifice.
• RELUGOLIXUM reprezintă o altă opțiune pentru cancerul de prostată.
• TEBENTAFUSPUM este o inovație pentru melanomul uveal nerezecabil sau metastatic, o formă rară și agresivă de cancer ocular.

Fiecare dintre aceste medicamente este asociat cu un formular specific detaliat în anexele ordinului. Aceste formulare ghidează medicii în evaluarea și documentarea eligibilității pacienților conform protocoalelor terapeutice în vigoare, asigurând o abordare uniformă și bazată pe dovezi.

Când intră în vigoare noile prevederi

Conform Articolului III din Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 70/2026, acest act normativ se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro. Deoarece textul ordinului nu specifică o dată ulterioară de intrare în vigoare, prevederile sale devin aplicabile la data publicării.

Prin urmare, Ordinul CNAS nr. 70/2026 a intrat în vigoare la data de 26 ianuarie 2026, odată cu publicarea sa în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 61 bis. Aceasta înseamnă că noile formulare și implicit accesul la medicamentele vizate sunt disponibile pentru aplicare imediată de către profesioniștii din sănătate.

Impactul practic pentru pacienți și medici

Această actualizare are un impact direct și semnificativ asupra pacienților diagnosticați cu una dintre afecțiunile menționate, precum și asupra medicilor curanți. Pentru pacienți, noile formulare înseamnă un proces standardizat și, teoretic, mai eficient de acces la tratamentele inovatoare, fără a mai depinde de aprobări ad-hoc sau proceduri complicate. Este important ca pacienții să discute deschis cu medicul specialist despre opțiunile de tratament disponibile și despre criteriile de eligibilitate pentru aceste medicamente, pentru a înțelege pe deplin beneficiile și etapele necesare.

Pentru medicii specialiști, ordinul oferă instrumente clare și detaliate pentru evaluarea pacienților și pentru completarea dosarelor necesare obținerii medicamentelor compensate. Cunoașterea și aplicarea corectă a acestor formulare sunt esențiale pentru a asigura continuitatea și calitatea actului medical, precum și pentru a evita întârzierile în inițierea tratamentului. Metodologia de transmitere a acestor formulare în platforma informatică din asigurările de sănătate este, de asemenea, un aspect important. Aceasta contribuie la eficientizarea întregului proces administrativ, reducând birocrația și permițând medicilor să se concentreze mai mult pe îngrijirea pacienților.

Prin standardizarea protocolului de verificare, se asigură o aplicare echitabilă a criteriilor la nivel național, eliminând posibilele discrepanțe regionale și garantând că toți pacienții cu indicație medicală similară au șanse egale de a accesa aceste terapii.

Concluzie

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 70/2026 reprezintă un pas semnificativ în îmbunătățirea accesului la tratamente moderne pentru pacienții din România. Prin extinderea listei de medicamente compensate și prin standardizarea procesului de verificare a eligibilității, CNAS demonstrează un angajament pentru sănătatea publică și pentru susținerea pacienților în lupta cu boli grave. Este important ca atât pacienții, cât și profesioniștii din sănătate să fie la curent cu aceste modificări pentru a beneficia pe deplin de noile oportunități terapeutice și pentru a asigura o implementare corectă a noilor prevederi. Aceste actualizări contribuie la un sistem de sănătate mai responsiv și mai adaptat nevoilor pacienților.

Publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 61 bis din 26 ianuarie 2026.