Noi Protocoale Terapeutice CNAS: Extinderea Accesului la Medicamente Oncologice și pentru Boli Rare

Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1220 bis din 31 decembrie 2025, publică un act normativ esențial pentru asigurații din România: Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.944/2025. Acest ordin aduce modificări și completări semnificative anexei nr. 1 la Ordinul CNAS nr. 141/2017, care aprobă formularele specifice pentru verificarea criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice. Principalul impact este extinderea listei de medicamente decontate pentru diverse afecțiuni grave, inclusiv cancere și boli rare, oferind noi opțiuni de tratament pentru pacienți.

Modificări Esențiale ale Formularelor de Eligibilitate

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.944/2025, emis la data de 15 decembrie 2025, vizează actualizarea mecanismelor prin care asigurații pot beneficia de medicamente esențiale. Aceste medicamente sunt incluse în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale (DCI) corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate.

Principalele modificări se referă la:

• Actualizarea formularelor existente: Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 91, 92, 134, 137, 138, 152, 185, 205, 206 sunt modificate și înlocuite cu noi versiuni, detaliate în anexele nr. 1-9 ale ordinului. Aceste actualizări reflectă, cel mai probabil, evoluția ghidurilor medicale și a criteriilor clinice pentru diverse afecțiuni.
• Introducerea de noi medicamente: Patru noi poziții (268-271) sunt adăugate în tabelul anexei nr. 1 la Ordinul CNAS nr. 141/2017. Acestea corespund unor medicamente inovatoare, destinate tratamentului unor afecțiuni oncologice și al unei boli rare. Noile formulare specifice sunt prevăzute în anexele nr. 10-13 ale ordinului.

Noi Opțiuni de Tratament pentru Pacienți

Introducerea noilor poziții în lista de medicamente decontate reprezintă o veste importantă pentru pacienți și comunitatea medicală. Acestea includ:

• PEMBROLIZUMABUM (cod L01XC18.16): Pentru tratamentul adenocarcinomului gastric sau al joncțiunii gastro-esofagiene. Acest medicament imunoterapeutic este vital în lupta împotriva anumitor tipuri de cancer.
• DURVALUMABUM (cod L01XC28.3): Destinat cancerului bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), în regim de tratament neoadjuvant/adjuvant. Este un alt imunoterapeutic important în oncologie.
• TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM (cod L01FD04.3): Pentru cancerul mamar HR+, HER2 scăzut și ultrascăzut. Acest anticorp conjugat cu un medicament citostatic oferă o nouă speranță pentru pacientele cu forme dificile de cancer mamar.
• BUROSUMABUM (cod M05BX05.1): Indicat pentru osteomalacia indusă de tumori. Aceasta este o boală rară, iar includerea Burosumabum în lista decontată este o îmbunătățire majoră pentru pacienții afectați.

Fiecare dintre aceste medicamente are asociat un formular specific de eligibilitate, care detaliază criteriile de includere, excludere și continuare a tratamentului. Aceste formulare sunt esențiale pentru asigurarea administrării corecte și eficiente a terapiilor, bazată pe dovezi clinice și nevoile individuale ale pacientului.

Când intră în vigoare noile prevederi

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.944/2025, fiind un act normativ al unei autorități publice centrale, intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial, Partea I, conform prevederilor art. 11 alin. (1) din Legea nr. 24/2000 privind normele de tehnică legislativă pentru elaborarea actelor normative. Astfel, prezentul ordin devine aplicabil începând cu data de 31 decembrie 2025.

Impactul pentru pacienți și medici

Pentru pacienți

Modificările aduse de acest ordin sunt de o importanță considerabilă. Pacienții diagnosticați cu adenocarcinom gastric, cancer bronhopulmonar, cancer mamar HR+, HER2 scăzut și ultrascăzut, sau osteomalacie indusă de tumori, beneficiază acum de acces la terapii inovatoare, care pot îmbunătăți semnificativ prognosticul și calitatea vieții. Decontarea acestor medicamente prin sistemul de asigurări sociale de sănătate reduce povara financiară asupra pacienților și familiilor acestora, facilitând accesul la tratamente costisitoare.

Pentru medici

Medicii curanți, în special oncologii și specialiștii în boli rare, vor trebui să se familiarizeze cu noile formulare și protocoale terapeutice. Acestea detaliază criterii stricte pentru inițierea, continuarea și întreruperea tratamentului, asigurând o abordare standardizată și bazată pe cele mai recente ghiduri medicale. Procesul de completare a formularelor necesită o atenție deosebită la datele medicale, pentru a justifica eligibilitatea pacientului și a asigura continuitatea terapiei în condiții de siguranță și eficacitate.

• Criterii de includere: Specifică condițiile medicale și biologice pe care un pacient trebuie să le îndeplinească pentru a începe tratamentul.
• Criterii de excludere: Identifică situațiile în care tratamentul nu este indicat, cum ar fi hipersensibilitatea la substanța activă sau anumite afecțiuni concomitente.
• Criterii de continuare: Stabilește condițiile pentru menținerea tratamentului, incluzând răspunsul la terapie și tolerabilitatea.
• Criterii de întrerupere: Definește situațiile în care tratamentul trebuie oprit, precum progresia bolii sau apariția unor efecte adverse severe.

Concluzie

Ordinul CNAS nr. 1.944/2025 reprezintă un pas important în asigurarea accesului la tratamente moderne și eficiente pentru asigurații din România. Prin actualizarea protocoalelor terapeutice și includerea de noi medicamente oncologice și pentru boli rare, sistemul de sănătate își consolidează angajamentul de a oferi îngrijiri medicale de calitate. Implementarea corectă a acestor prevederi necesită o colaborare strânsă între pacienți, medici și Casa Națională de Asigurări de Sănătate.

Publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 1220 bis din 31 decembrie 2025.