Actualizarea prețurilor la medicamente din noiembrie 2025 și modificările din catalogul național

Ministerul sănătății a publicat noi reglementări privind prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în românia prin ordinul numărul 1.381 din 2025. această măsură vizează atât actualizarea costurilor pentru produse farmaceutice existente cât și includerea unor terapii noi în catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în românia.

Contextul modificărilor tarifare pentru medicamente

Sistemul de sănătate din românia funcționează pe baza unui catalog național care stabilește limitele superioare de preț pentru produsele farmaceutice. acest mecanism este gestionat de ministerul sănătății și are rolul de a asigura un control asupra cheltuielilor publice și private pentru sănătate. ordinul publicat recent aduce schimbări în anexele care cuprind prețurile maximale pentru medicamentele utilizate în relația cu casele de asigurări de sănătate sau direcțiile de sănătate publică.

Actualizarea listei de prețuri este o procedură periodică necesară pentru a reflecta realitățile pieței farmaceutice. aceasta include ajustări pentru medicamentele generice și inovative dar și pentru cele biosimilare. prin aceste modificări autoritățile încearcă să mențină accesibilitatea tratamentelor pentru pacienți în timp ce asigură sustenabilitatea financiară a furnizorilor de servicii medicale și a distribuitorilor angro.

Principalele medicamente care au prețuri modificate

O parte importantă a noului ordin se referă la modificarea pozițiilor existente în catalogul național. printre produsele vizate se numără tratamente utilizate în cardiologie, oncologie, neurologie și boli rare. ajustările de preț pot influența direct costul de achiziție în farmacii și valoarea compensată de stat.

• Eliquis (Apixabanum): acest anticoagulant utilizat pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a embolismului are acum un preț de amănunt maximal de 293,57 lei pentru variantele de 2,5 mg și 5 mg în cutii cu 60 de comprimate.
• Xarelto (Rivaroxabanum): un alt anticoagulant frecvent prescris are prețul stabilit la 293,57 lei pentru varianta de 10 mg și la 850,55 lei pentru variantele de 15 mg și 20 mg în ambalaje de 98 de comprimate.
• Keytruda (Pembrolizumabum): utilizat în tratamente oncologice avansate, acest medicament are un preț de amănunt maximal de 12.417,75 lei pentru un flacon de 4 ml.
• Hemlibra (Emicizumabum): un tratament pentru hemofilie care înregistrează costuri ridicate, ajungând la 33.669,50 lei pentru concentrația de 150 mg pe ml.
• Rivotril (Clonazepamum): medicament utilizat în neurologie și psihiatrie care menține prețuri accesibile, între 9,26 lei și 11,30 lei în funcție de concentrație.

Aceste modificări sunt însoțite de precizări privind perioada de valabilitate a prețurilor. în cele mai multe cazuri, tarifele aprobate sunt valabile până la data de 30 iunie 2026 sau 31 octombrie 2026. acest interval oferă predictibilitate atât pacienților cât și actorilor din lanțul de distribuție.

Introducerea unor medicamente noi în catalog

Pe lângă modificările de preț pentru produsele deja cunoscute, ordinul 1.381 introduce 58 de poziții noi. acestea reprezintă în mare parte medicamente biosimilare, generice sau produse orfane pentru boli rare. includerea lor în listă permite decontarea acestora prin sistemul asigurărilor sociale de sănătate.

Printre noile intrări se remarcă Afqlir (Afliberceptum), un medicament biosimilar utilizat în oftalmologie pentru tratarea degenerescenței musculare. prețul de amănunt pentru acest produs variază între 2.123,63 lei și 2.618,72 lei. de asemenea, a fost introdus Filspari (Sparsentanum), un medicament orfan destinat pacienților cu afecțiuni renale specifice, cu un preț de amănunt de 21.708,53 lei.

Alte noutăți includ Vabysmo pentru afecțiuni oculare și Osvyrti sau Jubereq, care sunt alternative biosimilare pentru Denosumabum, utilizat în tratamentul osteoporozei și în prevenirea complicațiilor osoase la pacienții cu tumori solide.

Când intră în vigoare noile prețuri

Conform prevederilor legale cuprinse în actul normativ, ordinul ministrului sănătății intră în vigoare începând cu luna noiembrie 2025. având în vedere data publicării în monitorul oficial, noile prețuri devin aplicabile din data de 3 noiembrie 2025. farmaciile și unitățile sanitare trebuie să își actualizeze sistemele informatice și listele de prețuri pentru a respecta noile plafoane maximale stabilite prin lege.

Este important de reținut că nerespectarea acestor prețuri maximale de către deținătorii de autorizație de punere pe piață, distribuitorii angro sau furnizorii de servicii medicale constituie o încălcare a normelor legale și poate atrage sancțiuni. prețurile includ cotele de adaos comercial reglementate și taxa pe valoarea adăugată conform legislației fiscale în vigoare.

Impactul asupra pacienților și sistemului de sănătate

Principalul beneficiu al acestei actualizări este creșterea accesului la terapii moderne prin introducerea variantelor biosimilare și generice. acestea au de regulă prețuri mai scăzute decât produsele inovative originale, ceea ce permite tratarea unui număr mai mare de pacienți cu aceleași resurse financiare din bugetul fondului național unic de asigurări sociale de sănătate.

Pentru pacienții care utilizează medicamente cronice precum anticoagulantele menționate anterior, stabilitatea prețului este un factor determinant în aderența la tratament. modificările din acest catalog asigură faptul că prețurile din românia nu depășesc nivelurile aprobate, fiind calculate în raport cu prețurile de referință din alte state membre ale uniunii europene.

Totodată, eliminarea unor poziții din catalog, prin abrogarea unor puncte din anexele vechi, indică ieșirea unor produse de pe piață sau înlocuirea lor cu variante mai noi și mai eficiente. acest proces de curățare a listelor este necesar pentru a menține un catalog actualizat și relevant pentru nevoile medicale curente ale populației.

Concluzii privind noile reglementări farmaceutice

Actualizarea prețurilor medicamentelor reprezintă o etapă tehnică dar cu implicații sociale majore. prin ordinul 1.381 din 2025, ministerul sănătății recalibrează costurile pentru mii de produse farmaceutice și deschide calea pentru utilizarea unor terapii noi. pacienții sunt sfătuiți să verifice la medicul curant sau în farmacii dacă medicamentele pe care le utilizează au suferit modificări de preț sau dacă au apărut variante generice mai accesibile.

Monitorizarea constantă a catalogului național al prețurilor rămâne o prioritate pentru autorități, având în vedere dinamica pieței farmaceutice globale și necesitatea de a oferi românilor tratamente sigure la costuri reglementate. implementarea acestor schimbări începând cu luna noiembrie asigură continuitatea procesului de asistență medicală și farmaceutică la nivel național.

Publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 1015 din 3 noiembrie 2025.